Calidad certificada y conformidad internacional

Operamos de acuerdo con un sistema de gestión de la calidad certificado según la norma UNI EN ISO 13485, desarrollado específicamente para los fabricantes de dispositivos médicos. Cada fase del proceso, desde el diseño hasta la producción, está sometida a rigurosos controles para garantizar la trazabilidad, la fiabilidad y unos estándares constantes.

Asimismo, todos nuestros dispositivos cumplen con las normativas europeas y estadounidenses y cuentan con certificación CE y FDA.

La seguridad del paciente y la fiabilidad clínica representan requisitos fundamentales, perseguidos en pleno cumplimiento de los más elevados estándares regulatorios internacionales.